Die Gute Klinische Praxis (GCP) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Inhalte sind: Beschreibung von GCP, Qualitätsanforderungen, Aufgaben und Verantwortung der Prüfenden, Prüfarztordner, Prüfplan, Essential Documents, Informed Consent Process, Dokumentation der Studienmedikation, Archivierungsanforderungen, Audit u.v.m.